Інструкція з маркування оптичних лінз

З постійним удосконаленням вимог споживачів до якості, вимоги людей до якості оптичних лінз також поступово покращуються, у той же час світові вимоги до оптичних лінз також стають все більш суворими.Як швидко визначити його знак якості?Сьогодні ми розглянемо стандарти оптичних лінз і відповідні вимоги до маркування в кількох країнах.

微信图片_20220810104229
Європейський Союз
Європейський Союз вимагає, щоб оптичні лінзи відповідали Регламенту про медичні пристрої (ЄС) 2017/745 і були сертифіковані як кваліфіковані.Щоб безперешкодно вийти на ринок ЄС, можна додати позначку "CE".
Великобританія
Після Brexit Велика Британія вимагає, щоб оптичні лінзи відповідали місцевим правилам щодо медичних пристроїв 2002 року та пройшли сертифікацію, перш ніж додати позначку «UKCA», щоб безперешкодно вийти на місцевий ринок.
Сполучені Штати
У Сполучених Штатах оптичні лінзи також суворо регулюються як медичні пристрої, і їхня якість має відповідати вимогам Федерального управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) (21 CFR 801.410), перш ніж їх можна буде імпортувати.
Китай
Вітчизняний ринок має відповідати вимогам стандарту GB/T 38005-2019.
Intertek Product Performance Appraisal — сертифікат продуктивності, який споживачі можуть зрозуміти з першого погляду.Виробники оптичних лінз можуть перераховувати робочі характеристики своїх власних продуктів у цьому сертифікаті, щоб підкреслити унікальність продукції та підвищити її переваги.


Час публікації: 03 вересня 2022 р